Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT
16 juin 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study
This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.
The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.
Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024.
Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
- Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
- Documented exact date of transplantation available in medical charts
- Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
- Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
- An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
- Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival
Délai: 2 years after transplantation
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estimated overall survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
Délai: 2 years after transplantation
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estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
Délai: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
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180 days after transplantation
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Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
Délai: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
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2 years after transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cumulative incidence of relapse
Délai: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
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2 years after transplantation
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Non-relapse mortality
Délai: 2 years after transplantation
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estimated non-relapse mortality at 2 year
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2 years after transplantation
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Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
Délai: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
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180 days after transplantation
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Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
Délai: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
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2 years after transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTE2026610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .