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The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)

2026년 6월 19일 업데이트: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi

The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial

This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women. The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being. In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate. Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care. Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST. The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
        • Esenler Maternity and Child Diseases Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
  • Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
  • Turkish citizens
  • Women aged 20 to 35 years
  • Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
  • Women who have emptied their bladder immediately before the NST
  • Women who have eaten at least two hours before the NST

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
  • Inability to read and write Turkish
  • Any health problem in the mother or fetus
  • Known psychiatric disorder

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test. During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
행동: Affirmation Practice During Non-Stress Test
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test. The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
실험적: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test. During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
행동: Affirmation Practice During Non-Stress Test
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test. The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
간섭 없음: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anxiety Level
기간: Before and immediately after the Non-Stress Test
Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test. Higher scores indicate higher anxiety levels.
Before and immediately after the Non-Stress Test

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/11
  • 1919B012401664 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women. Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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