The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)
19. Juni 2026 aktualisiert von: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial
This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women.
The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being.
In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate.
Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care.
Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST.
The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
- Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
- Turkish citizens
- Women aged 20 to 35 years
- Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
- Women who have emptied their bladder immediately before the NST
- Women who have eaten at least two hours before the NST
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
- Inability to read and write Turkish
- Any health problem in the mother or fetus
- Known psychiatric disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Experimental: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Kein Eingriff: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiety Level
Zeitfenster: Before and immediately after the Non-Stress Test
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Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
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Before and immediately after the Non-Stress Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/11
- 1919B012401664 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women.
Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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