The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)
19. června 2026 aktualizováno: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial
This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women.
The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being.
In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate.
Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care.
Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST.
The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
- Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
- Turkish citizens
- Women aged 20 to 35 years
- Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
- Women who have emptied their bladder immediately before the NST
- Women who have eaten at least two hours before the NST
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
- Inability to read and write Turkish
- Any health problem in the mother or fetus
- Known psychiatric disorder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Experimentální: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety Level
Časové okno: Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/11
- 1919B012401664 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women.
Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .