The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)
19 juni 2026 bijgewerkt door: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial
This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women.
The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being.
In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate.
Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care.
Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST.
The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
- Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
- Turkish citizens
- Women aged 20 to 35 years
- Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
- Women who have emptied their bladder immediately before the NST
- Women who have eaten at least two hours before the NST
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
- Inability to read and write Turkish
- Any health problem in the mother or fetus
- Known psychiatric disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Experimenteel: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety Level
Tijdsspanne: Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/11
- 1919B012401664 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women.
Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .