The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)
19 июня 2026 г. обновлено: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial
This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women.
The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being.
In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate.
Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care.
Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST.
The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
- Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
- Turkish citizens
- Women aged 20 to 35 years
- Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
- Women who have emptied their bladder immediately before the NST
- Women who have eaten at least two hours before the NST
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
- Inability to read and write Turkish
- Any health problem in the mother or fetus
- Known psychiatric disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Экспериментальный: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety Level
Временное ограничение: Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Before and immediately after the Non-Stress Test
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/11
- 1919B012401664 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women.
Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .