The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress (NST-AFFIRMATIO)
19 de junio de 2026 actualizado por: Enzel Köksaldı, Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Affirmation During Non-Stress Test on Pain, Anxiety, Fear, and Stress: A Randomized Controlled Trial
This study will examine whether positive affirmations used during the Non-Stress Test (NST) can help reduce pain, anxiety, fear, and stress in pregnant women.
The NST is a routine test used during pregnancy to assess fetal well-being.
In this randomized controlled study, 90 pregnant women will participate.
Some participants will repeat affirmation statements during the NST, while others will receive standard care.
Pain, anxiety, fear, and stress levels will be measured before and after the NST.
The goal of the study is to understand whether affirmations can make the NST experience more comfortable for pregnant women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women admitted to the clinic for the Non-Stress Test
- Pregnant women between 32 and 41 weeks of gestation
- Turkish citizens
- Women aged 20 to 35 years
- Women who voluntarily agree to participate in the study and provide informed consent
- Women who have emptied their bladder immediately before the NST
- Women who have eaten at least two hours before the NST
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy, such as preeclampsia or multiple pregnancy
- Inability to read and write Turkish
- Any health problem in the mother or fetus
- Known psychiatric disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Affirmation Group 1
Pregnant women with a normal pregnancy process will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Experimental: Affirmation Group 2
Pregnant women who require a repeated Non-Stress Test due to decreased fetal movements or pain will receive affirmation practice during the Non-Stress Test.
During the NST procedure, participants will repeat positive affirmation statements to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Pregnant women in the affirmation groups will repeat positive affirmation statements during the Non-Stress Test.
The affirmation practice will be applied during the NST procedure to support relaxation and reduce pain, anxiety, fear, and stress.
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Sin intervención: Control Group
Participants in this arm did not receive the affirmation intervention during NST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety Level
Periodo de tiempo: Before and immediately after the Non-Stress Test
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Anxiety level will be assessed using the State Anxiety Inventory before and after the Non-Stress Test.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
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Before and immediately after the Non-Stress Test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/11
- 1919B012401664 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health-related data from pregnant women.
Participant confidentiality and privacy will be protected, and the data will be used only for the purposes of this study and related scientific reporting.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .