Efficacy and Safety of Oral Antiviral Therapy for Idiopathic Trigeminal Neuralgia (ANT-TN)
2026년 6월 23일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Efficacy and Safety of Oral Antiviral Drug Combined With Carbamazepine Versus Celecoxib Combined With Carbamazepine in the Treatment of Idiopathic Trigeminal Neuralgia: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
This is a multicenter, prospective, randomized, controlled trial.
A total of 165 patients with idiopathic trigeminal neuralgia will be enrolled and randomly divided into three groups at a 1:1:1 ratio.
The aim is to compare the efficacy and safety of conventional carbamazepine monotherapy, carbamazepine combined with oral antiviral therapy, and carbamazepine combined with anti-inflammatory therapy in pain relief, quality of life improvement and adverse event profiles.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
Idiopathic trigeminal neuralgia is a severe neuropathic pain disorder.
Carbamazepine is the first-line conventional treatment, but some patients have insufficient pain relief or intolerable side effects.
Viral latent infection and neuroinflammation are considered potential pathogenesis of trigeminal neuralgia.
This study intends to explore whether adding oral antiviral agent (acyclovir) or non-steroidal anti-inflammatory drug (celecoxib) can further improve pain control, reduce carbamazepine consumption, improve mood status and quality of life, and ensure clinical safety.
All participants will receive 12-week standardized treatment and follow-up at 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months and 6 months after enrollment.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianying Li tyli, doctor
- 전화번호: +86-15560392365
- 이메일: Litypacop@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with idiopathic trigeminal neuralgia according to standard clinical criteria.
- No secondary etiology confirmed by cranial imaging.
- No severe systemic disease or immune system disease.
- Voluntary participation and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Secondary trigeminal neuralgia of any cause.
- Active herpes zoster infection recently.
- Severe hepatic or renal insufficiency or contraindications to study drugs.
- Unable to complete questionnaire evaluation independently.
- Pregnancy or lactation state. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Arm A：Control Group（Carbamazepine Monotherapy）
Intervention：Drug: Carbamazepine Dosage：Initial dose 200 mg daily, titrated gradually to maximum 600 mg daily, divided into 2-3 times per day for 12 weeks.
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ArmA Dosage：Initial dose 200 mg daily, titrated gradually to maximum 600 mg daily, divided into 2-3 times per day for 12 weeks.
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실험적: Arm B：Antiviral Combination Group（Carbamazepine + Acyclovir）
Intervention：Drug: Carbamazepine + Acyclovir Dosage：Carbamazepine 200-600 mg/d; Acyclovir 800 mg three times daily for 12 weeks.
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ArmB Dosage：Carbamazepine 200-600 mg/d; Acyclovir 800 mg three times daily for 12 weeks.
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실험적: Arm C：Anti-inflammatory Combination Group（Carbamazepine + Celecoxib）
Intervention：Drug: Carbamazepine + Celecoxib Dosage：Carbamazepine 200-600 mg/d; Celecoxib 200 mg twice daily for 12 weeks.
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Dosage：Carbamazepine 200-600 mg/d; Celecoxib 200 mg twice daily for 12 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in Visual Analogue Scale (VAS) Pain Score
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months after treatment
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Pain intensity is evaluated by VAS score.
Effective pain relief is defined as a reduction of ≥50% from baseline VAS score.
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Baseline, 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Quality of Life (SF-36) Score
기간: 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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Anxiety and Depression Score (HADS)
기간: 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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Average Daily Carbamazepine Consumption
기간: 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months
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Adverse Event Incidence
기간: Throughout 12-week treatment and follow-up period
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Throughout 12-week treatment and follow-up period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2026-126-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) will not be shared publicly due to institutional data privacy regulations and patient confidentiality requirements.
Data availability is limited to the research team and authorized institutional review personnel only.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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