Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)
2026년 6월 23일 업데이트: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices
This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices.
To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records.
Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Harris, NP
- 전화번호: 212-241-5656
- 이메일: jessica.harris2@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linda Rogers, MD
- 전화번호: 212-241-5656
- 이메일: linda.rogers@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Health System
-
수석 연구원:
- Monica Kraft
-
연락하다:
- Jessica Harris, NP
- 전화번호: 212-241-5656
- 이메일: jessica.harris2@mssm.edu
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연락하다:
- Linda Rogers, MD
- 전화번호: 212-241-5656
- 이메일: linda.rogers@mssm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.
설명
Participant Inclusion Criteria
- Age 18 years and older
- Ability to consent and comply with protocol assessments
- Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment
Participant Exclusion Criteria
- Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
- History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
- Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
- Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
- Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
|
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
기간: Day 1
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The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s.
FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Asthma Control Test (ACT) Score
기간: Day 1
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Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma.
Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled).
The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control.
An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
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Day 1
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The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
기간: Day 1
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The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL.
An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-26-00373
- B6-0373 (기타 보조금/기금 번호: GCO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Observational study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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