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Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)

23 giugno 2026 aggiornato da: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices

This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices. To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records. Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Health System
        • Investigatore principale:
          • Monica Kraft
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.

Descrizione

Participant Inclusion Criteria

  • Age 18 years and older
  • Ability to consent and comply with protocol assessments
  • Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment

Participant Exclusion Criteria

  • Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
  • History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
  • Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
  • Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
  • Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
Test diagnostico: FeNO Breath Test
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
Lasso di tempo: Day 1
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s. FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asthma Control Test (ACT) Score
Lasso di tempo: Day 1
Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma. Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled). The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control. An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
Day 1
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
Lasso di tempo: Day 1
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL. An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-26-00373
  • B6-0373 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GCO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Observational study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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