Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)
23 июня 2026 г. обновлено: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices
This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices.
To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records.
Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Harris, NP
- Номер телефона: 212-241-5656
- Электронная почта: jessica.harris2@mssm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linda Rogers, MD
- Номер телефона: 212-241-5656
- Электронная почта: linda.rogers@mssm.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Health System
-
Главный следователь:
- Monica Kraft
-
Контакт:
- Jessica Harris, NP
- Номер телефона: 212-241-5656
- Электронная почта: jessica.harris2@mssm.edu
-
Контакт:
- Linda Rogers, MD
- Номер телефона: 212-241-5656
- Электронная почта: linda.rogers@mssm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.
Описание
Participant Inclusion Criteria
- Age 18 years and older
- Ability to consent and comply with protocol assessments
- Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment
Participant Exclusion Criteria
- Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
- History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
- Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
- Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
- Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
|
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
Временное ограничение: Day 1
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s.
FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT) Score
Временное ограничение: Day 1
|
Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma.
Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled).
The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control.
An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
|
Day 1
|
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
Временное ограничение: Day 1
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL.
An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-26-00373
- B6-0373 (Другой номер гранта/финансирования: GCO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Observational study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .