Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)
23 de junio de 2026 actualizado por: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices
This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices.
To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records.
Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Harris, NP
- Número de teléfono: 212-241-5656
- Correo electrónico: jessica.harris2@mssm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Rogers, MD
- Número de teléfono: 212-241-5656
- Correo electrónico: linda.rogers@mssm.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Health System
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Investigador principal:
- Monica Kraft
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Contacto:
- Jessica Harris, NP
- Número de teléfono: 212-241-5656
- Correo electrónico: jessica.harris2@mssm.edu
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Contacto:
- Linda Rogers, MD
- Número de teléfono: 212-241-5656
- Correo electrónico: linda.rogers@mssm.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.
Descripción
Participant Inclusion Criteria
- Age 18 years and older
- Ability to consent and comply with protocol assessments
- Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment
Participant Exclusion Criteria
- Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
- History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
- Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
- Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
- Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
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Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
Periodo de tiempo: Day 1
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The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s.
FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asthma Control Test (ACT) Score
Periodo de tiempo: Day 1
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Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma.
Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled).
The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control.
An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
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Day 1
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The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
Periodo de tiempo: Day 1
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The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL.
An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-26-00373
- B6-0373 (Otro número de subvención/financiamiento: GCO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Observational study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .