Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)
23 juni 2026 uppdaterad av: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices
This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices.
To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records.
Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica Harris, NP
- Telefonnummer: 212-241-5656
- E-post: jessica.harris2@mssm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Linda Rogers, MD
- Telefonnummer: 212-241-5656
- E-post: linda.rogers@mssm.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Health System
-
Huvudutredare:
- Monica Kraft
-
Kontakt:
- Jessica Harris, NP
- Telefonnummer: 212-241-5656
- E-post: jessica.harris2@mssm.edu
-
Kontakt:
- Linda Rogers, MD
- Telefonnummer: 212-241-5656
- E-post: linda.rogers@mssm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.
Beskrivning
Participant Inclusion Criteria
- Age 18 years and older
- Ability to consent and comply with protocol assessments
- Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment
Participant Exclusion Criteria
- Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
- History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
- Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
- Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
- Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
|
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
Tidsram: Day 1
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s.
FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT) Score
Tidsram: Day 1
|
Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma.
Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled).
The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control.
An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
|
Day 1
|
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
Tidsram: Day 1
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL.
An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-26-00373
- B6-0373 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GCO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Observational study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .