Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma (QUANTAS)
2026. június 23. frissítette: Monica Kraft, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
QUANTAS-PC: Quantifying the Burden of Type 2 (T2) Inflammation in Asthma in Primary Care and Community Specialty Practices
This study is designed to support the assessment of Type 2 (T2) biomarkers in asthma in primary care and community specialty practices.
To assess T2 biomarkers, individuals will be required to complete a breath test for fractional exhaled nitric oxide (FeNO) and consent to a review of their medical records.
Asthma often goes undetected in primary care and community settings, and through this study the researchers hope to optimize referral pathways to care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Harris, NP
- Telefonszám: 212-241-5656
- E-mail: jessica.harris2@mssm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Linda Rogers, MD
- Telefonszám: 212-241-5656
- E-mail: linda.rogers@mssm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Health System
-
Kutatásvezető:
- Monica Kraft
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Harris, NP
- Telefonszám: 212-241-5656
- E-mail: jessica.harris2@mssm.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Rogers, MD
- Telefonszám: 212-241-5656
- E-mail: linda.rogers@mssm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals age 18 with a pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment.
Leírás
Participant Inclusion Criteria
- Age 18 years and older
- Ability to consent and comply with protocol assessments
- Pre-existing diagnosis of asthma and has started treatment
Participant Exclusion Criteria
- Participant deemed medically ineligible per the opinion of the investigator
- History of respiratory/lung disease other than asthma (e.g., COPD, emphysema, chronic bronchitis, tuberculosis, cystic fibrosis, lung cancer, recurrent pneumonia or other chronic lung disease)
- Participants who meet criteria for GINA 5, severe asthma (ICS + additional controllers)
- Current Enrollment in an asthma intervention trial that could affect asthma outcomes clinically and T2 biomarkers
- Visit with a specialist (i.e. Pulmonologist or Allergist) in the past year who is measuring FeNO levels
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Participants with Asthma
Individuals with a pre-existing diagnosis of asthma
|
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) test breathing test that measures the amount of nitric oxide in exhaled breath to detect airway inflammation, aiding in the diagnosis and management of asthma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb
Időkeret: Day 1
|
The proportion of patients with FeNO ≥ 25 ppb will be measured by using a hand-held portable machine at a standard flow rate of 50 mL/s.
FeNO levels serve as a biomarker for Type 2 airway inflammation.
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT) Score
Időkeret: Day 1
|
Baseline Asthma Control Test (ACT) is a tool for identifying those with poorly controlled asthma.
Baseline ACT is scored on a 5-point scale (for symptoms and activities: 1=all the time to 5= not at all; for asthma control rating: 1=not controlled at all to 5=completely controlled).
The scores range from 5 (poor control of asthma) to 25 (complete control of asthma), with higher scores reflecting greater asthma control.
An ACT score >19 indicates well-controlled asthma.
|
Day 1
|
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL
Időkeret: Day 1
|
The proportion of patients with a historical blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL.
An eosinophil count is blood test that measures the number of eosinophils, a type of white blood cell,
|
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica Kraft, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-26-00373
- B6-0373 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GCO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Observational study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .