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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07687290
Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients
2026년 7월 8일 업데이트: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.
연구 개요
상세 설명
Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention.
Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture.
PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function.
It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management.
By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved.
The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia.
Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha Salah, lecturer
- 전화번호: +201007269331
- 이메일: mahata5deer@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Maha Salah, lecturer
- 전화번호: +201007269331
- 이메일: mahata5deer@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- ASA I-II.
- Confirmed primary unilateral hip fracture.
- Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
- Patients able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
- Infection at injection site.
- Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
- Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
- Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered.
The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach.
Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
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낭주위 신경군 차단
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
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활성 비교기: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended.
3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe.
At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head.
When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible.
This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus.
The target is located in the plane between these 2 structures.
The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine.
A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
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낭주위 신경군 차단
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
기간: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
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time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
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from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
기간: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
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at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
기간: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
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5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree).
The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
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during patient positioning 15 minutes after completion of the block
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To monitor mean arterial blood pressure
기간: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
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at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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To monitor heart rate
기간: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
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At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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