- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07687290
Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients
8 de julho de 2026 atualizado por: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention.
Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture.
PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function.
It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management.
By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved.
The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia.
Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Salah, lecturer
- Número de telefone: +201007269331
- E-mail: mahata5deer@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Maha Salah, lecturer
- Número de telefone: +201007269331
- E-mail: mahata5deer@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- ASA I-II.
- Confirmed primary unilateral hip fracture.
- Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
- Patients able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
- Infection at injection site.
- Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
- Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
- Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered.
The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach.
Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
|
Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
|
|
Comparador Ativo: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended.
3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe.
At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head.
When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible.
This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus.
The target is located in the plane between these 2 structures.
The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine.
A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
|
Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
Prazo: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
|
time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
|
from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
Prazo: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
|
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
|
To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
Prazo: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
|
5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree).
The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
|
during patient positioning 15 minutes after completion of the block
|
|
To monitor mean arterial blood pressure
Prazo: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
|
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
|
To monitor heart rate
Prazo: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
|
At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 25 / 2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .