Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients

8 juli 2026 bijgewerkt door: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention. Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture. PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function. It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management. By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved. The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia. Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years.
  • ASA I-II.
  • Confirmed primary unilateral hip fracture.
  • Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
  • Patients able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics.
  • Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
  • Infection at injection site.
  • Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
  • Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
  • Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered. The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach. Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
Procedure: PENG-blok
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Geneesmiddel: bupivacaine 0.25%.
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
Geneesmiddel: Xylocaine 2 %
local infilteration at the insertion site
Procedure: LCFN block
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
Actieve vergelijker: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended. 3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe. At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head. When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible. This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus. The target is located in the plane between these 2 structures. The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine. A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
Procedure: PENG-blok
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Geneesmiddel: bupivacaine 0.25%.
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
Geneesmiddel: Xylocaine 2 %
local infilteration at the insertion site

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
Tijdsspanne: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
Tijdsspanne: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
Tijdsspanne: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree). The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
during patient positioning 15 minutes after completion of the block
To monitor mean arterial blood pressure
Tijdsspanne: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
To monitor heart rate
Tijdsspanne: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 25 / 2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren