- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07687290
Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients
8 de julio de 2026 actualizado por: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention.
Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture.
PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function.
It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management.
By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved.
The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia.
Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Salah, lecturer
- Número de teléfono: +201007269331
- Correo electrónico: mahata5deer@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Maha Salah, lecturer
- Número de teléfono: +201007269331
- Correo electrónico: mahata5deer@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- ASA I-II.
- Confirmed primary unilateral hip fracture.
- Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
- Patients able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
- Infection at injection site.
- Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
- Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
- Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered.
The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach.
Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
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Comparador activo: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended.
3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe.
At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head.
When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible.
This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus.
The target is located in the plane between these 2 structures.
The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine.
A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
Periodo de tiempo: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
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time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
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from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
Periodo de tiempo: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
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at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
Periodo de tiempo: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
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5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree).
The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
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during patient positioning 15 minutes after completion of the block
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To monitor mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
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at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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To monitor heart rate
Periodo de tiempo: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
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At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 25 / 2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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