- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07687290
Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention.
Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture.
PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function.
It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management.
By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved.
The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia.
Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Salah, lecturer
- Puhelinnumero: +201007269331
- Sähköposti: mahata5deer@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Salah, lecturer
- Puhelinnumero: +201007269331
- Sähköposti: mahata5deer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- ASA I-II.
- Confirmed primary unilateral hip fracture.
- Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
- Patients able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
- Infection at injection site.
- Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
- Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
- Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered.
The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach.
Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
|
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
|
|
Active Comparator: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended.
3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe.
At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head.
When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible.
This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus.
The target is located in the plane between these 2 structures.
The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine.
A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
|
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
local infilteration at the insertion site
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
Aikaikkuna: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
|
time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
|
from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
Aikaikkuna: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
|
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
|
To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
Aikaikkuna: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
|
5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree).
The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
|
during patient positioning 15 minutes after completion of the block
|
|
To monitor mean arterial blood pressure
Aikaikkuna: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
|
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
|
To monitor heart rate
Aikaikkuna: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
|
At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 25 / 2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .