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Evaluating Intervention Allocation Policies for Reducing Hospital Readmissions at Michigan Medicine

2026년 7월 1일 업데이트: Jenna Wiens, University of Michigan
The researchers are investigating if using a risk-based prediction score or benefit-based prediction score to allocate transition of care (TOC) interventions is more effective in reducing the rate of unplanned hospital readmissions or death within 30 days of hospital discharge.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

The intervention affects only how the TOC bundle is assigned and does not alter how the telephone calls are delivered. For example, both care navigators and pharmacists receive the same patient information and follow the same call procedures before and after the intervention.

Individuals with predicted benefits greater than the 40% quantile are assigned the phone call bundle while others were not assigned the bundle. During the trial the 40% quantile will be dynamically determined using discharge data from the previous week.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jenna Wiens, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient meets the primary care established rule at Michigan Medicine (MM), AND
  • Patient's primary care physician (PCP) Department is one of our General Medicine or Family Medicine or Medical-Pediatrics departments, AND
  • Inpatient class is Inpatient or Observation or Obs Greater than 48 hours or Outpatient in a Bed or Extended Recovery or Hospital Care at Home Inpatient or Hospital Care at Home Observation, AND
  • Discharged from General Medicine or Family Medicine or Medicine Observation services, AND
  • Disposition of home or home with home care

Exclusion Criteria:

  • Physician Organization of Michigan Accountable Care Organization (POM ACO)
  • Sepsis patients (had a diagnosis of sepsis during admission, active or resolved on the hospital problem list)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control Arm/Standard of care
The Control Arm, in which patients with a LACE Index score of 9 or greater on the day of hospital discharge will receive TOC interventions. This is the currently implemented allocation policy at Michigan Medicine. In this setting, approximately 60% of patients receive the TOC intervention. Thus, we will use a threshold of the 40th percentile for assigning the TOC telephone call bundle. Note that to maintain the 60% intervention rate throughout the study, the score threshold (LACE 9 or greater) will be monitored and dynamically adjusted. The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
다른: The LACE Index TOC assignment
The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
실험적: Experimental Arm
The Experimental Arm, in which Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP) scores will be used to allocate TOC interventions. C-HARP is a machine learning model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving MM's TOC telephone call bundle. The assignment threshold will be defined as the 40th percentile of C-HARP scores within the most recent 100 days of the target cohort, so that approximately 60% of patients are assigned the telephone call bundle. Based on current retrospective data, this threshold corresponds to a C-HARP score of 18.
장치: C-HARP TOC assignment
The Experimental Arm will allocate TOC interventions based on scores generated by the Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP), C-HARP is a linear model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving Michigan Medicine's (MM's) TOC telephone call bundle.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of 30-day all-cause unplanned readmission or death
기간: 30 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
30 calendar days following the index discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of 90-day all-cause unplanned readmission or death
기간: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
Time to first 90-day all-cause unplanned readmission or death
기간: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
TOC telephone call bundle completion (care navigator call)
기간: 5 calendar days after discharge.

A care navigator call is considered complete if a completed call record is observed within 5 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
5 calendar days after discharge.
TOC telephone call bundle completion (clinical pharmacist call)
기간: 14 calendar days after discharge

A clinical pharmacist call is considered complete if a completed call record is observed within 14 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge
TOC telephone call bundle completion (both calls)
기간: 14 calendar days after discharge

Completed the care navigator call and completed the clinical pharmacist call.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 연구 의자: Jenna Wiens, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00282075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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