Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating Intervention Allocation Policies for Reducing Hospital Readmissions at Michigan Medicine

1. července 2026 aktualizováno: Jenna Wiens, University of Michigan
The researchers are investigating if using a risk-based prediction score or benefit-based prediction score to allocate transition of care (TOC) interventions is more effective in reducing the rate of unplanned hospital readmissions or death within 30 days of hospital discharge.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The intervention affects only how the TOC bundle is assigned and does not alter how the telephone calls are delivered. For example, both care navigators and pharmacists receive the same patient information and follow the same call procedures before and after the intervention.

Individuals with predicted benefits greater than the 40% quantile are assigned the phone call bundle while others were not assigned the bundle. During the trial the 40% quantile will be dynamically determined using discharge data from the previous week.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephanie Shepard, PhD
  • Telefonní číslo: 734-647-1098
  • E-mail: sdokeefe@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna Wiens, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient meets the primary care established rule at Michigan Medicine (MM), AND
  • Patient's primary care physician (PCP) Department is one of our General Medicine or Family Medicine or Medical-Pediatrics departments, AND
  • Inpatient class is Inpatient or Observation or Obs Greater than 48 hours or Outpatient in a Bed or Extended Recovery or Hospital Care at Home Inpatient or Hospital Care at Home Observation, AND
  • Discharged from General Medicine or Family Medicine or Medicine Observation services, AND
  • Disposition of home or home with home care

Exclusion Criteria:

  • Physician Organization of Michigan Accountable Care Organization (POM ACO)
  • Sepsis patients (had a diagnosis of sepsis during admission, active or resolved on the hospital problem list)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Arm/Standard of care
The Control Arm, in which patients with a LACE Index score of 9 or greater on the day of hospital discharge will receive TOC interventions. This is the currently implemented allocation policy at Michigan Medicine. In this setting, approximately 60% of patients receive the TOC intervention. Thus, we will use a threshold of the 40th percentile for assigning the TOC telephone call bundle. Note that to maintain the 60% intervention rate throughout the study, the score threshold (LACE 9 or greater) will be monitored and dynamically adjusted. The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
Jiný: The LACE Index TOC assignment
The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
Experimentální: Experimental Arm
The Experimental Arm, in which Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP) scores will be used to allocate TOC interventions. C-HARP is a machine learning model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving MM's TOC telephone call bundle. The assignment threshold will be defined as the 40th percentile of C-HARP scores within the most recent 100 days of the target cohort, so that approximately 60% of patients are assigned the telephone call bundle. Based on current retrospective data, this threshold corresponds to a C-HARP score of 18.
Přístroj: C-HARP TOC assignment
The Experimental Arm will allocate TOC interventions based on scores generated by the Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP), C-HARP is a linear model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving Michigan Medicine's (MM's) TOC telephone call bundle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The number of 30-day all-cause unplanned readmission or death
Časové okno: 30 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
30 calendar days following the index discharge

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The number of 90-day all-cause unplanned readmission or death
Časové okno: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
Time to first 90-day all-cause unplanned readmission or death
Časové okno: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
TOC telephone call bundle completion (care navigator call)
Časové okno: 5 calendar days after discharge.

A care navigator call is considered complete if a completed call record is observed within 5 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
5 calendar days after discharge.
TOC telephone call bundle completion (clinical pharmacist call)
Časové okno: 14 calendar days after discharge

A clinical pharmacist call is considered complete if a completed call record is observed within 14 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge
TOC telephone call bundle completion (both calls)
Časové okno: 14 calendar days after discharge

Completed the care navigator call and completed the clinical pharmacist call.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jenna Wiens, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00282075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechod péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit