Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating Intervention Allocation Policies for Reducing Hospital Readmissions at Michigan Medicine

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jenna Wiens, University of Michigan
The researchers are investigating if using a risk-based prediction score or benefit-based prediction score to allocate transition of care (TOC) interventions is more effective in reducing the rate of unplanned hospital readmissions or death within 30 days of hospital discharge.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The intervention affects only how the TOC bundle is assigned and does not alter how the telephone calls are delivered. For example, both care navigators and pharmacists receive the same patient information and follow the same call procedures before and after the intervention.

Individuals with predicted benefits greater than the 40% quantile are assigned the phone call bundle while others were not assigned the bundle. During the trial the 40% quantile will be dynamically determined using discharge data from the previous week.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenna Wiens, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient meets the primary care established rule at Michigan Medicine (MM), AND
  • Patient's primary care physician (PCP) Department is one of our General Medicine or Family Medicine or Medical-Pediatrics departments, AND
  • Inpatient class is Inpatient or Observation or Obs Greater than 48 hours or Outpatient in a Bed or Extended Recovery or Hospital Care at Home Inpatient or Hospital Care at Home Observation, AND
  • Discharged from General Medicine or Family Medicine or Medicine Observation services, AND
  • Disposition of home or home with home care

Exclusion Criteria:

  • Physician Organization of Michigan Accountable Care Organization (POM ACO)
  • Sepsis patients (had a diagnosis of sepsis during admission, active or resolved on the hospital problem list)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control Arm/Standard of care
The Control Arm, in which patients with a LACE Index score of 9 or greater on the day of hospital discharge will receive TOC interventions. This is the currently implemented allocation policy at Michigan Medicine. In this setting, approximately 60% of patients receive the TOC intervention. Thus, we will use a threshold of the 40th percentile for assigning the TOC telephone call bundle. Note that to maintain the 60% intervention rate throughout the study, the score threshold (LACE 9 or greater) will be monitored and dynamically adjusted. The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
Inny: The LACE Index TOC assignment
The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
Eksperymentalny: Experimental Arm
The Experimental Arm, in which Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP) scores will be used to allocate TOC interventions. C-HARP is a machine learning model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving MM's TOC telephone call bundle. The assignment threshold will be defined as the 40th percentile of C-HARP scores within the most recent 100 days of the target cohort, so that approximately 60% of patients are assigned the telephone call bundle. Based on current retrospective data, this threshold corresponds to a C-HARP score of 18.
Urządzenie: C-HARP TOC assignment
The Experimental Arm will allocate TOC interventions based on scores generated by the Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP), C-HARP is a linear model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving Michigan Medicine's (MM's) TOC telephone call bundle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The number of 30-day all-cause unplanned readmission or death
Ramy czasowe: 30 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
30 calendar days following the index discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The number of 90-day all-cause unplanned readmission or death
Ramy czasowe: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
Time to first 90-day all-cause unplanned readmission or death
Ramy czasowe: 90 calendar days following the index discharge
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled." Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
90 calendar days following the index discharge
TOC telephone call bundle completion (care navigator call)
Ramy czasowe: 5 calendar days after discharge.

A care navigator call is considered complete if a completed call record is observed within 5 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
5 calendar days after discharge.
TOC telephone call bundle completion (clinical pharmacist call)
Ramy czasowe: 14 calendar days after discharge

A clinical pharmacist call is considered complete if a completed call record is observed within 14 calendar days after discharge.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge
TOC telephone call bundle completion (both calls)
Ramy czasowe: 14 calendar days after discharge

Completed the care navigator call and completed the clinical pharmacist call.

Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission.
14 calendar days after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jenna Wiens, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00282075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeniesienie opieki

Badania kliniczne na The LACE Index TOC assignment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj