Evaluating Intervention Allocation Policies for Reducing Hospital Readmissions at Michigan Medicine
1 июля 2026 г. обновлено: Jenna Wiens, University of Michigan
The researchers are investigating if using a risk-based prediction score or benefit-based prediction score to allocate transition of care (TOC) interventions is more effective in reducing the rate of unplanned hospital readmissions or death within 30 days of hospital discharge.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention affects only how the TOC bundle is assigned and does not alter how the telephone calls are delivered. For example, both care navigators and pharmacists receive the same patient information and follow the same call procedures before and after the intervention.
Individuals with predicted benefits greater than the 40% quantile are assigned the phone call bundle while others were not assigned the bundle. During the trial the 40% quantile will be dynamically determined using discharge data from the previous week.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Shepard, PhD
- Номер телефона: 734-647-1098
- Электронная почта: sdokeefe@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
Контакт:
- Stephanie Shepard, PhD
- Номер телефона: 734-647-1098
- Электронная почта: sdokeefe@umich.edu
-
Главный следователь:
- Jenna Wiens, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient meets the primary care established rule at Michigan Medicine (MM), AND
- Patient's primary care physician (PCP) Department is one of our General Medicine or Family Medicine or Medical-Pediatrics departments, AND
- Inpatient class is Inpatient or Observation or Obs Greater than 48 hours or Outpatient in a Bed or Extended Recovery or Hospital Care at Home Inpatient or Hospital Care at Home Observation, AND
- Discharged from General Medicine or Family Medicine or Medicine Observation services, AND
- Disposition of home or home with home care
Exclusion Criteria:
- Physician Organization of Michigan Accountable Care Organization (POM ACO)
- Sepsis patients (had a diagnosis of sepsis during admission, active or resolved on the hospital problem list)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control Arm/Standard of care
The Control Arm, in which patients with a LACE Index score of 9 or greater on the day of hospital discharge will receive TOC interventions.
This is the currently implemented allocation policy at Michigan Medicine.
In this setting, approximately 60% of patients receive the TOC intervention.
Thus, we will use a threshold of the 40th percentile for assigning the TOC telephone call bundle.
Note that to maintain the 60% intervention rate throughout the study, the score threshold (LACE 9 or greater) will be monitored and dynamically adjusted.
The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
|
The LACE Index has four components: Length of Stay (L), Acuity of the Admission (A), Comorbidities (C), and Emergency Department Visits (E), and estimates the risk of a patient having an unplanned hospital readmission after being discharged from their current encounter.
|
|
Экспериментальный: Experimental Arm
The Experimental Arm, in which Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP) scores will be used to allocate TOC interventions.
C-HARP is a machine learning model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving MM's TOC telephone call bundle.
The assignment threshold will be defined as the 40th percentile of C-HARP scores within the most recent 100 days of the target cohort, so that approximately 60% of patients are assigned the telephone call bundle.
Based on current retrospective data, this threshold corresponds to a C-HARP score of 18.
|
The Experimental Arm will allocate TOC interventions based on scores generated by the Causal-Hospital reAdmission Risk Prediction Model (C-HARP), C-HARP is a linear model that leverages routinely collected and stored patient data in the electronic health record (EHR) to estimate how much a patient will benefit from receiving Michigan Medicine's (MM's) TOC telephone call bundle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of 30-day all-cause unplanned readmission or death
Временное ограничение: 30 calendar days following the index discharge
|
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled."
Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
|
30 calendar days following the index discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of 90-day all-cause unplanned readmission or death
Временное ограничение: 90 calendar days following the index discharge
|
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled."
Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
|
90 calendar days following the index discharge
|
|
Time to first 90-day all-cause unplanned readmission or death
Временное ограничение: 90 calendar days following the index discharge
|
An unplanned readmission is defined as any not canceled inpatient, outpatient, or observation hospital admission with an admission type not recorded as "scheduled."
Deaths are determined using the Michigan Death Index and matched to patient records using Social Security numbers.
|
90 calendar days following the index discharge
|
|
TOC telephone call bundle completion (care navigator call)
Временное ограничение: 5 calendar days after discharge.
|
A care navigator call is considered complete if a completed call record is observed within 5 calendar days after discharge. Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission. |
5 calendar days after discharge.
|
|
TOC telephone call bundle completion (clinical pharmacist call)
Временное ограничение: 14 calendar days after discharge
|
A clinical pharmacist call is considered complete if a completed call record is observed within 14 calendar days after discharge. Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission. |
14 calendar days after discharge
|
|
TOC telephone call bundle completion (both calls)
Временное ограничение: 14 calendar days after discharge
|
Completed the care navigator call and completed the clinical pharmacist call. Calls are considered incomplete if the corresponding completed call record occurs after an all-cause unplanned readmission. |
14 calendar days after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jenna Wiens, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00282075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .