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Clinical Feasibility Study of Upright, Low-dose, High-resolution, 3D Breast CT (UBCT). (UBCT)

2026년 7월 10일 업데이트: University of Arizona

We are doing this study because we want to find out if a new kind of breast imaging (called upright dedicated breast CT or UBCT) can help doctors to see the small structures in breast tissue more clearly in 3-D and without overlap.

The breast imaging device we will use in this study (UBCT) is not FDA-approved, so this is a research study. The machine has been designed to remove mammography-like breast compression and use radiation dose comparable to mammography. The breast CT device will take multiple x-ray pictures of the subjects breast in approximately 20 seconds and create a 3-D image of the breast. It does not compress or squish the breast like a mammogram.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • For the screening cohort, the inclusion criteria are, women: (1) who were 40 years of age or older (typical screening age range), and, (2) who were asymptomatic, and, (2) who underwent or scheduled to undergo a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis screening exam.

For the diagnostic cohort, the inclusion criteria are, women: (1) who were 40 years of age or older, and, (2) who underwent a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis exam, and, (3) who were assigned BI-RADS category 4 or 5 after diagnostic work-up and are scheduled for biopsy.

Exclusion Criteria:

  • Males; women less than 40 years old; pregnant or lactating women; women with physical limitations (e.g., kyphosis) that may prohibit UBCT exam; women who have received radiation treatments to the thorax; women who have participated in a prior breast clinical trial that gave additional radiation dose; and, women who have received large numbers of diagnostic x-ray examinations for monitoring of disease such as tuberculosis, and severe scoliosis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Screening cohort
Women who undergo breast cancer screening using mammography and/or digital breast tomosynthesis.
장치: Low dose, upright, dedicated breast CT
This study investigates the feasibility of an upright, dedicated breast CT (UBCT) for breast cancer detection.
다른 이름들:
  • UBCT
실험적: Diagnostic cohort
Women who have suspicious finding(s) that require biopsy.
장치: Low dose, upright, dedicated breast CT
This study investigates the feasibility of an upright, dedicated breast CT (UBCT) for breast cancer detection.
다른 이름들:
  • UBCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of UBCT
기간: From enrollment to end of study in approximately 6 months.
The ability to successfully complete the imaging exam using upright, dedicated breast CT (UBCT).
From enrollment to end of study in approximately 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Srinivasan Vedantham, PhD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1904498647
  • R01CA241709 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRG 18-161-40 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD information may be shared with individual academic investigators in accordance with the University of Arizona's data sharing agreement.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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