Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Feasibility Study of Upright, Low-dose, High-resolution, 3D Breast CT (UBCT). (UBCT)

10. července 2026 aktualizováno: University of Arizona

We are doing this study because we want to find out if a new kind of breast imaging (called upright dedicated breast CT or UBCT) can help doctors to see the small structures in breast tissue more clearly in 3-D and without overlap.

The breast imaging device we will use in this study (UBCT) is not FDA-approved, so this is a research study. The machine has been designed to remove mammography-like breast compression and use radiation dose comparable to mammography. The breast CT device will take multiple x-ray pictures of the subjects breast in approximately 20 seconds and create a 3-D image of the breast. It does not compress or squish the breast like a mammogram.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • For the screening cohort, the inclusion criteria are, women: (1) who were 40 years of age or older (typical screening age range), and, (2) who were asymptomatic, and, (2) who underwent or scheduled to undergo a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis screening exam.

For the diagnostic cohort, the inclusion criteria are, women: (1) who were 40 years of age or older, and, (2) who underwent a standard-of-care 2-view bilateral digital breast tomosynthesis exam, and, (3) who were assigned BI-RADS category 4 or 5 after diagnostic work-up and are scheduled for biopsy.

Exclusion Criteria:

  • Males; women less than 40 years old; pregnant or lactating women; women with physical limitations (e.g., kyphosis) that may prohibit UBCT exam; women who have received radiation treatments to the thorax; women who have participated in a prior breast clinical trial that gave additional radiation dose; and, women who have received large numbers of diagnostic x-ray examinations for monitoring of disease such as tuberculosis, and severe scoliosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening cohort
Women who undergo breast cancer screening using mammography and/or digital breast tomosynthesis.
Přístroj: Low dose, upright, dedicated breast CT
This study investigates the feasibility of an upright, dedicated breast CT (UBCT) for breast cancer detection.
Ostatní jména:
  • UBCT
Experimentální: Diagnostic cohort
Women who have suspicious finding(s) that require biopsy.
Přístroj: Low dose, upright, dedicated breast CT
This study investigates the feasibility of an upright, dedicated breast CT (UBCT) for breast cancer detection.
Ostatní jména:
  • UBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of UBCT
Časové okno: From enrollment to end of study in approximately 6 months.
The ability to successfully complete the imaging exam using upright, dedicated breast CT (UBCT).
From enrollment to end of study in approximately 6 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivasan Vedantham, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1904498647
  • R01CA241709 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRG 18-161-40 (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD information may be shared with individual academic investigators in accordance with the University of Arizona's data sharing agreement.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit