Heart Rate Variability and Medication Adherence in Resistant Hypertension (HRV-HYP-1)
2026년 7월 13일 업데이트: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Eart Rate Variability, Medication Adherence, and Blood Pressure Control in Resistant Hypertension: A Cross-Sectional Study
This single-center, cross-sectional observational study examines the relationship between adherence to antihypertensive therapy - verified objectively by therapeutic drug monitoring (TDM) - and heart rate variability (HRV) in patients with resistant hypertension.
Patients are recruited opportunistically, in a nurse-led manner, in a one-day-care cardiology unit, and undergo a single examination: a short-term HRV recording (Polar H10), a single blood draw for antihypertensive drug levels, office blood pressure, and self-completed questionnaires.
There is no follow-up.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Non-adherence to antihypertensive medication is a major cause of apparently resistant hypertension and confounds interpretation of autonomic measures.
HRV is a non-invasive index of autonomic cardiac regulation and is systematically influenced by antihypertensive drugs.
The study tests whether TDM-verified intake of antihypertensives is reflected in HRV parameters, and whether HRV can serve as a complementary marker of adherence.
Adherence is determined by TDM (the objective gold standard); a self-report questionnaire (MARS-CZ) is collected as a secondary, descriptive measure.
HRV is recorded for 10-15 minutes seated, before sedation and before heparin/contrast; the blood sample is drawn before heparin/contrast, with the time of last dose recorded.
Time-domain (SDNN, RMSSD, pNN50) and frequency-domain (LF, HF, LF/HF) HRV parameters are analysed.
Approximately 100-200 patients are planned for enrolment.
It does not interfere with the patient's planned cardiac procedure; the one-day-care unit is the recruitment venue only.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Alexander Mohr, MD
- 전화번호: +420724173927
- 이메일: jan.mohr@npo.agel.cz
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Třinec, Moravian-Silesian Region, 체코, 739 61
- Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
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연락하다:
- Jan Alexander Mohr, MD
- 전화번호: +420 724 173 927
- 이메일: jan.mohr@npo.agel.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults (18-75 years) with essential hypertension treated with at least three antihypertensive drugs of different classes, including at least one diuretic (resistant hypertension), and in sinus rhythm.
Participants are identified and recruited opportunistically, in a nurse-led manner, among patients attending a one-day-care cardiology unit at a single center.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years with diagnosed essential hypertension
- Treated with ≥3 antihypertensive drugs of different classes, including ≥1 diuretic (resistant hypertension)
- Sinus rhythm
- Able to give informed consent and understand Czech
Exclusion Criteria:
- Absence of sinus rhythm: atrial fibrillation/flutter, ventricular arrhythmias, higher-degree AV block, pacemaker/ICD with sustained pacing, sustained SVT, or significant ectopy
- Secondary hypertension
- Pregnancy or breastfeeding
- Cognitive impairment precluding informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Resistant hypertension (≥3 antihypertensives incl. diuretic, sinus rhythm)
Single cohort analysed by adherence status defined by TDM: adherent vs non-adherent.
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Short-term (10-15 min) seated HRV; time-domain (SDNN, RMSSD, pNN50) and frequency-domain (LF, HF, LF/HF) parameters.
Single blood draw measuring antihypertensive drug levels; defines adherent vs non-adherent status.
Self-completed instruments assessing medication adherence, mood, quality of life, and physical activity.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart rate variability parameters by TDM-defined adherence
기간: At the single study visit (Day 1)
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Time-domain (SDNN, RMSSD, pNN50) and frequency-domain (LF, HF, LF/HF ratio) HRV parameters from a short-term seated recording, compared between TDM-adherent and TDM-non-adherent patients.
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At the single study visit (Day 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart rate variability in relation to office blood-pressure control
기간: At the single study visit (Day 1)
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Association between HRV parameters and office blood pressure measured seated immediately before the HRV recording.
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At the single study visit (Day 1)
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Questionnaire scores in relation to adherence and HRV
기간: At the single study visit (Day 1)
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Scores of MARS-CZ (adherence), PHQ-9 (mood), SF-36 (quality of life), and IPAQ (physical activity) examined against TDM-defined adherence and HRV parameters.
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At the single study visit (Day 1)
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Prevalence of non-adherence by therapeutic drug monitoring
기간: At the single study visit (Day 1)
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Proportion of patients classified as non-adherent to antihypertensive therapy based on TDM (absent or subtherapeutic drug levels).
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At the single study visit (Day 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Alexander Mohr, MD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
- 연구 책임자: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Ladova K, Matoulkova P, Zadak Z, Macek K, Vyroubal P, Vlcek J, Morisky DE. Self-reported adherence by MARS-CZ reflects LDL cholesterol goal achievement among statin users: validation study in the Czech Republic. J Eval Clin Pract. 2014 Oct;20(5):671-7. doi: 10.1111/jep.12201. Epub 2014 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRV-HYP-1
- EK 29/25 (기타 식별자: Ethics Committee, AGEL Třinec-Podlesí Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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