이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Effect of Periumbilical Vibration on Pain Perception During Intrauterine Device Insertion: A Randomized Controlled Trial

2026년 8월 19일 업데이트: Duke University

The goal of this randomized controlled trial is to learn if placing a vibrating device at the umbilicus during insertion of intrauterine device (IUD) decreases perceived pain during the procedure. The main question it aims to answer is: Does applying a vibrating device to the umbilicus during IUD insertion significantly reduce perceived pain compared to standard of care?

Researchers will compare pain scores during IUD insertion among patients who received the vibrating device at the umbilicus and those who did not.

Participants will be randomly assigned to receive a vibrating device placed on the umbilicus during IUD insertion or not. All participants will be able to use standard of care pain control measures during the IUD insertion procedure as desired, even if randomized to receive the vibrating device. Participants will complete a pre-procedure survey and will report their pain on a scale of 1-100 at various points during the IUD insertion procedure. Participants who received the vibrating device will also complete a post-procedure survey.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Capable of providing informed consent
  • Scheduled for IUD insertion at either Duke 1J gynecology clinic or Family Planning clinic
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • Planned use of IV sedation during IUD placement
  • Inability to provide informed consent due to disability or language barrier

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Periumbilical Placement of Vibrating Device
Participants assigned to this arm will have a handheld vibrating device placed at the umbilicus during intrauterine device insertion procedure.
장치: Periumbilical Vibration during Intrauterine Device Placement
Participants will be randomly assigned to receive a vibrating device placed on the belly button during IUD insertion or not. All participants will be able to use standard of care pain control measures during the IUD insertion procedure as desired, even if randomized to receive the vibrating device.
간섭 없음: Standard of Care
Participants assigned to this arm will not have a vibrating device placed at the umbilicus during intrauterine device placement. They will receive standard of care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain score
기간: Pain will be assessed using a 100-point Visual Analog Scale (VAS) at multiple time points during and after the procedure (pre-procedure, with speculum placement, with tenaculum placement, immediately after uterine sound, immediately after IUD placement,
Perceived pain will be assessed using a 100-point visual analog scale (VAS). The VAS ranges from 0 to 100 with the lower score indicating less pain and the higher score indicating greater pain.
Pain will be assessed using a 100-point Visual Analog Scale (VAS) at multiple time points during and after the procedure (pre-procedure, with speculum placement, with tenaculum placement, immediately after uterine sound, immediately after IUD placement,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction of Vibration Therapy
기간: 15 minutes post-procedure
Participants in the intervention arm will complete a post-procedure questionnaire evaluating satisfaction with the vibration therapy.
15 minutes post-procedure
Acceptability of Vibration Therapy
기간: 15 minutes post-procedure
Participants in the intervention arm will complete a post-procedure questionnaire evaluating acceptability of the vibration therapy.
15 minutes post-procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Beverly Gray, MD, Duke Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00118748
  • 391001436 (기타 보조금/기금 번호: Charles B. Hammond Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다