- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07715669
Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia
Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-3521
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Anna Stanhewicz
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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연락하다:
- Willis Barr
- 이메일: willis-barr@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- 18-24 years old,
- 12 weeks - 5 years post pregnancy
- one of the following:
- history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
- history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
- history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
- history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
- current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
- history of gestational diabetes
- current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
- currently pregnant
- allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
- known allergy to study drugs
- currently using SSRI medications
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cutaneous Vascular Response to Local Heat
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius. |
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
기간: at the study visit, an average of 4 hours
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Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
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at the study visit, an average of 4 hours
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Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
기간: at the study visit, an average of 4 hours
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Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
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at the study visit, an average of 4 hours
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202605218
- 26BCDA1622718 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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