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Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia

27 de julio de 2026 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia

Preeclampsia is a condition in pregnancy where a woman develops high blood pressure and other complications. Women who develop preeclampsia are 4 times more likely to have heart disease later in life. They are also more likely to have depression after pregnancy. Why they are more likely to develop these conditions is not known. It may be because their blood vessels were damaged during pregnancy. Changes in blood vessel health can predict heart disease. These changes have been recorded after pregnancy in women who had preeclampsia. These changes have also been recorded in women who have depression. In the previous phase of this award, we found that women who had preeclampsia in pregnancy had changes in blood vessel health after pregnancy. We also found that if these women were taking a medicine to treat depression, their blood vessel health was normal. This could mean that treatment for depression can also increase blood vessel health in women who had preeclampsia. In this project we will study how changes in blood vessel health are related to preeclampsia and depression in women who have had both. We will also study how medicine to treat depression can improve blood vessel health after preeclampsia. We will do this by measuring how blood vessels work in women who have had preeclampsia compared to women who did not, and in women who have depression and women who do not. This will tell us more about why risk for depression and heart disease is higher in women who have had preeclampsia. It will also help us understand if medicine for depression can reduce cardiovascular disease risk after preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-24 years old,
  • 12 weeks - 5 years post pregnancy
  • one of the following:
  • history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
  • history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
  • history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
  • history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.

Exclusion Criteria:

  • history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
  • current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
  • history of gestational diabetes
  • current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
  • currently pregnant
  • allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
  • known allergy to study drugs
  • currently using SSRI medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cutaneous Vascular Response to Local Heat

All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status.

Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius.
Droga: Paroxetine Hydrochloride
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Droga: Ascorbic acid (Vitamin C)
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Periodo de tiempo: at the study visit, an average of 4 hours
Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
at the study visit, an average of 4 hours
Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Periodo de tiempo: at the study visit, an average of 4 hours
Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
at the study visit, an average of 4 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anna Stanhewicz, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202605218
  • 26BCDA1622718 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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