- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07715669
Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia
Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-3521
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Willis Barr
- E-mail: willis-barr@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-24 years old,
- 12 weeks - 5 years post pregnancy
- one of the following:
- history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
- history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
- history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
- history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
- current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
- history of gestational diabetes
- current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
- currently pregnant
- allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
- known allergy to study drugs
- currently using SSRI medications
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cutaneous Vascular Response to Local Heat
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius. |
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Ramy czasowe: at the study visit, an average of 4 hours
|
Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
|
Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Ramy czasowe: at the study visit, an average of 4 hours
|
Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodany
- Kwasy cukrowe
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy hydroksy
- Piperydyny
- Kwas askorbinowy
- Paroksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202605218
- 26BCDA1622718 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .