- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07715669
Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia
Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-3521
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Willis Barr
- Sähköposti: willis-barr@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-24 years old,
- 12 weeks - 5 years post pregnancy
- one of the following:
- history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
- history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
- history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
- history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
- current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
- history of gestational diabetes
- current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
- currently pregnant
- allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
- known allergy to study drugs
- currently using SSRI medications
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cutaneous Vascular Response to Local Heat
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius. |
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Aikaikkuna: at the study visit, an average of 4 hours
|
Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
|
Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Aikaikkuna: at the study visit, an average of 4 hours
|
Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilihydraatit
- Sokerihappot
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Piperidiinit
- Askorbiinihappo
- Paroksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202605218
- 26BCDA1622718 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .