- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07715669
Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia
Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-3521
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Willis Barr
- E-post: willis-barr@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-24 years old,
- 12 weeks - 5 years post pregnancy
- one of the following:
- history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
- history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
- history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
- history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
- current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
- history of gestational diabetes
- current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
- currently pregnant
- allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
- known allergy to study drugs
- currently using SSRI medications
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cutaneous Vascular Response to Local Heat
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius. |
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Tidsram: at the study visit, an average of 4 hours
|
Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
|
Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Tidsram: at the study visit, an average of 4 hours
|
Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
|
at the study visit, an average of 4 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Preeklampsi
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolhydrater
- Sockersyror
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Hydroxisyror
- Piperidiner
- Askorbinsyra
- Paroxetin
Andra studie-ID-nummer
- 202605218
- 26BCDA1622718 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .