Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Antidepressant Therapy for Improved Blood Vessel Health After Preeclampsia

27 июля 2026 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD

Role of Antidepressant Therapy to Improve Vascular Function After Preeclampsia

Preeclampsia is a condition in pregnancy where a woman develops high blood pressure and other complications. Women who develop preeclampsia are 4 times more likely to have heart disease later in life. They are also more likely to have depression after pregnancy. Why they are more likely to develop these conditions is not known. It may be because their blood vessels were damaged during pregnancy. Changes in blood vessel health can predict heart disease. These changes have been recorded after pregnancy in women who had preeclampsia. These changes have also been recorded in women who have depression. In the previous phase of this award, we found that women who had preeclampsia in pregnancy had changes in blood vessel health after pregnancy. We also found that if these women were taking a medicine to treat depression, their blood vessel health was normal. This could mean that treatment for depression can also increase blood vessel health in women who had preeclampsia. In this project we will study how changes in blood vessel health are related to preeclampsia and depression in women who have had both. We will also study how medicine to treat depression can improve blood vessel health after preeclampsia. We will do this by measuring how blood vessels work in women who have had preeclampsia compared to women who did not, and in women who have depression and women who do not. This will tell us more about why risk for depression and heart disease is higher in women who have had preeclampsia. It will also help us understand if medicine for depression can reduce cardiovascular disease risk after preeclampsia.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
  • Номер телефона: 319-467-1732
  • Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18-24 years old,
  • 12 weeks - 5 years post pregnancy
  • one of the following:
  • history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression,
  • history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression,
  • history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression
  • history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression.

Exclusion Criteria:

  • history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases
  • current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use
  • history of gestational diabetes
  • current antihypertensive or cholesterol-lowering medication
  • currently pregnant
  • allergy to materials used during the experiment (e.g. latex),
  • known allergy to study drugs
  • currently using SSRI medications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cutaneous Vascular Response to Local Heat

All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status.

Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius.
Лекарство: Paroxetine Hydrochloride
Localized delivery of paroxetine HCl to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.
Лекарство: Ascorbic acid (Vitamin C)
Localized delivery of ascorbic acid to the cutaneous microvasculature via intradermal microdialysis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Microvascular endothelium-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Временное ограничение: at the study visit, an average of 4 hours
Cutaneous vascular conductance responses to local heating over a microdialysis fiber receiving treatments compared to lactated Ringer's solution (control).
at the study visit, an average of 4 hours
Nitric oxide-dependent dilation response measured by laser-Doppler flowmetry
Временное ограничение: at the study visit, an average of 4 hours
Difference in cutaneous vascular conductance between local heating plateau and post-L-NAME plateau within each treated microdialysis site compared to lactated Ringer's (control).
at the study visit, an average of 4 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anna Stanhewicz, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202605218
  • 26BCDA1622718 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться