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Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)

2026년 7월 17일 업데이트: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University

A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial

Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate. The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.

In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
  • Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
  • Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
  • Large bladder stones from BPH.
  • Recurrent UTI due to BPH.
  • Severe gross hematuria from BPH.

Exclusion Criteria:

  • Patients with untreated or active UTI.
  • Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
  • Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
  • Known or suspected neurogenic bladder.
  • Urethral stricture or urethral cancer.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
transurethral resection of the prostate by bipolar current
다른 이름들:
  • TURIS
활성 비교기: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
다른 이름들:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
volume of residual prostatic adenoma
기간: one month postoperative
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
one month postoperative
change in international prostate symptoms score
기간: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative

The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:

  • Weak urinary stream (0 : 5)
  • Incomplete bladder emptying (0 : 5)
  • Straining during urination (0 : 5)
  • Intermittent urine flow (0 : 5)
  • Increased urinary frequency (0 : 5)
  • Urgency (0 : 5)
  • Nocturia (0 : 5) Grade 1 (score = 0 - 7) : Mild LUTS Grade 2 (score = 8 - 19) : Moderate LUTS Grade 3 (score = 20 - 35) : Severe LUTS
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
improvement in maximum urine flow rate(Q max)
기간: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
reduction in post voiding residual urine
기간: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
operation time
기간: during operation
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
during operation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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