- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07718256
Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)
A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial
연구 개요
상세 설명
Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.
In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
- Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
- Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
- Large bladder stones from BPH.
- Recurrent UTI due to BPH.
- Severe gross hematuria from BPH.
Exclusion Criteria:
- Patients with untreated or active UTI.
- Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
- Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
- Known or suspected neurogenic bladder.
- Urethral stricture or urethral cancer.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
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transurethral resection of the prostate by bipolar current
다른 이름들:
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활성 비교기: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
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endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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volume of residual prostatic adenoma
기간: one month postoperative
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measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
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one month postoperative
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change in international prostate symptoms score
기간: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
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The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:
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pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
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improvement in maximum urine flow rate(Q max)
기간: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
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Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
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pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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reduction in post voiding residual urine
기간: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
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post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
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pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
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operation time
기간: during operation
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Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
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during operation
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 56/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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