Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University

A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial

Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate. The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.

In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
  • Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
  • Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
  • Large bladder stones from BPH.
  • Recurrent UTI due to BPH.
  • Severe gross hematuria from BPH.

Exclusion Criteria:

  • Patients with untreated or active UTI.
  • Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
  • Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
  • Known or suspected neurogenic bladder.
  • Urethral stricture or urethral cancer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Procedure: bTURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Andere namen:
  • TURIS
Actieve vergelijker: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Procedure: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Andere namen:
  • TUEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volume of residual prostatic adenoma
Tijdsspanne: one month postoperative
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
one month postoperative
change in international prostate symptoms score
Tijdsspanne: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative

The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:

  • Weak urinary stream (0 : 5)
  • Incomplete bladder emptying (0 : 5)
  • Straining during urination (0 : 5)
  • Intermittent urine flow (0 : 5)
  • Increased urinary frequency (0 : 5)
  • Urgency (0 : 5)
  • Nocturia (0 : 5) Grade 1 (score = 0 - 7) : Mild LUTS Grade 2 (score = 8 - 19) : Moderate LUTS Grade 3 (score = 20 - 35) : Severe LUTS
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
change in maximum urine flow rate(Q max)
Tijdsspanne: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operation time
Tijdsspanne: during operation
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
during operation
change in post voiding residual urine
Tijdsspanne: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 56/2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren