Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University
A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial
Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate.
The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.
In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
- Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
- Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
- Large bladder stones from BPH.
- Recurrent UTI due to BPH.
- Severe gross hematuria from BPH.
Exclusion Criteria:
- Patients with untreated or active UTI.
- Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
- Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
- Known or suspected neurogenic bladder.
- Urethral stricture or urethral cancer.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
|
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
|
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
volume of residual prostatic adenoma
Ramy czasowe: one month postoperative
|
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
|
one month postoperative
|
|
change in international prostate symptoms score
Ramy czasowe: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:
|
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
|
improvement in maximum urine flow rate(Q max)
Ramy czasowe: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reduction in post voiding residual urine
Ramy czasowe: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
|
operation time
Ramy czasowe: during operation
|
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
|
during operation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 56/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .