Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)
30 juli 2026 uppdaterad av: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University
A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial
Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate.
The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.
In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
- Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
- Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
- Large bladder stones from BPH.
- Recurrent UTI due to BPH.
- Severe gross hematuria from BPH.
Exclusion Criteria:
- Patients with untreated or active UTI.
- Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
- Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
- Known or suspected neurogenic bladder.
- Urethral stricture or urethral cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
|
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
|
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volume of residual prostatic adenoma
Tidsram: one month postoperative
|
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
|
one month postoperative
|
|
change in international prostate symptoms score
Tidsram: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:
|
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
|
change in maximum urine flow rate(Q max)
Tidsram: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operation time
Tidsram: during operation
|
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
|
during operation
|
|
change in post voiding residual urine
Tidsram: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Första postat (Faktisk)
21 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 56/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .