Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)
22. července 2026 aktualizováno: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University
A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial
Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate.
The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.
In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- Ain Shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
- Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
- Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
- Large bladder stones from BPH.
- Recurrent UTI due to BPH.
- Severe gross hematuria from BPH.
Exclusion Criteria:
- Patients with untreated or active UTI.
- Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
- Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
- Known or suspected neurogenic bladder.
- Urethral stricture or urethral cancer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
|
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
|
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
volume of residual prostatic adenoma
Časové okno: one month postoperative
|
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
|
one month postoperative
|
|
change in international prostate symptoms score
Časové okno: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:
|
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
|
|
change in maximum urine flow rate(Q max)
Časové okno: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operation time
Časové okno: during operation
|
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
|
during operation
|
|
change in post voiding residual urine
Časové okno: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
|
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 56/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .