Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipolar Enucleation of the Prostate Versus Bipolar TURP (TURP)

22. juli 2026 opdateret af: Amgad Abdel Aziz, Ain Shams University

A Comparative Study Of Clinical Outcomes Of Bipolar Enucleation Of The Prostate Versus Bipolar TURP In Management Of Benign Prostatic Hyperplasia : A Randomized Controlled Clinical Trial

Bipolar enucleation of the prostate (BEEP) was introduced to treat patients with large prostate. The study compared the functional outcomes and perioperative complications of bipolar TURP and bipolar enucleation of large prostates above 80 gm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recent literature suggests that enucleation techniques may provide superior functional results, reduced bleeding, and lower retreatment rates. Nevertheless, there remains limited high-quality randomized controlled data directly comparing bipolar TURP and bipolar enucleation of prostate as a head to head comparison regarding functional outcomes and peri-operative complications.

In this study, a randomized controlled trial was performed to compare bipolar enucleation of the prostate versus bipolar transurethral resection of the prostate in BPH regarding symptoms relief, residual adenoma, urine flow rate and post-operative morbidity.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
        • Ain Shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All male patients above the age of 40 years who presented to the urology clinic in Ain Shams university hospitals with BPH with prostate size 80 - 120 g and have any of the following criteria:
  • Voiding symptoms that are poorly responsive to medical treatment (IPSS more than 18 and Qmax less than 15 ml/sec)
  • Persistent or recurrent attacks of urine retention due to BPH.
  • Large bladder stones from BPH.
  • Recurrent UTI due to BPH.
  • Severe gross hematuria from BPH.

Exclusion Criteria:

  • Patients with untreated or active UTI.
  • Previous pelvic radiation or pelvicl trauma.
  • Patients with anesthesia contraindications such as uncontrolled diabetes mellitus, severe coagulation disorders and severe cardiac diseases.
  • Known or suspected neurogenic bladder.
  • Urethral stricture or urethral cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bipolar TURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Procedure: bTURP
transurethral resection of the prostate by bipolar current
Andre navne:
  • TURIS
Aktiv komparator: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Procedure: BEEP
endoscopic enucleation of the prostate by bipolar current
Andre navne:
  • TUEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volume of residual prostatic adenoma
Tidsramme: one month postoperative
measurement of volume of residual prostatic adenoma post bipolar TURP and BEEP was done by pelvi-abdominal ultrasound
one month postoperative
change in international prostate symptoms score
Tidsramme: pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative

The international prostate symptoms score is a patient-completed questionnaire for standardized assessment of lower urinary tract symptoms (LUTS). It includes seven questions that evaluate the following urinary symptoms:

  • Weak urinary stream (0 : 5)
  • Incomplete bladder emptying (0 : 5)
  • Straining during urination (0 : 5)
  • Intermittent urine flow (0 : 5)
  • Increased urinary frequency (0 : 5)
  • Urgency (0 : 5)
  • Nocturia (0 : 5) Grade 1 (score = 0 - 7) : Mild LUTS Grade 2 (score = 8 - 19) : Moderate LUTS Grade 3 (score = 20 - 35) : Severe LUTS
pre-operative, one, three, six and twelve months postoperative
change in maximum urine flow rate(Q max)
Tidsramme: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
Maximum urine flow rate was evaluated by Uroflowmetry
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operation time
Tidsramme: during operation
Operation time was calculated from insertion of the cystoscope/resectoscope into the urethra to final removal of the scope
during operation
change in post voiding residual urine
Tidsramme: pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative
post voiding residual urine in bladder was evaluated by Trans-abdominal ultrasound
pre-operative, 1, 3, 6 and 12 months postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 56/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahypertrofi (BPH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner