Post-market Cosmetic Evaluation of Ariessence™ Pure PDGF+ Following Ablative Laser
2026년 7월 18일 업데이트: Lynch Regenerative Medicine
A Multi-center, Post-market Cosmetic Evaluation of Ariessence™ Pure PDGF+ Following Ablative Laser for the Tolerability and Improvement in the Appearance of Aging Skin.
ariessence is intended to be used as a viscous, leave-on solution designed for topical application to the face.
It is intended to be used following non-medical cosmetic procedures, performed by licensed healthcare professionals to enhance comfort and maintain skin hydration.
This study is designed to be a multi-center, post-market cosmetic evaluation of ariessence applied to the full face after an ablative laser procedure to evaluate improvements in procedure tolerability and improvements in the appearance of the skin, compared to an emollient control.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
To compare procedure tolerability of the treated facial area between ariessence and standard aftercare (Aquaphor).
Tolerability, using subject tolerability assessments (subject diaries), investigator tolerability assessments, and standardized day-3/7/14 photographs, with site confirmation.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josh Arnold
- 전화번호: 302-604-4532
- 이메일: clinicaltrials@purity-health.com
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Laser & Skin Surgery Medical Group
-
연락하다:
- Suzanne Kilmer, MD
- 전화번호: 216 916-456-0400
- 이메일: Nathan.Smith@purity-health.com
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- The Practice of Brian S. Biesman, MD
-
연락하다:
- Brian S Biesman, MD
- 전화번호: 615-329-1110
- 이메일: Nathan.Smith@purity-health.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria
-:Adults 40-65 70 years
- Glogau III-IV
- Fitzpatrick II-IV.
- Suitable for ablative laser
- non-smoker ≥ 3 years
- Willing to comply with post-procedure regimen
- patient reported outcome documentation, and photo documentation.
Exclusion Criteria:
- Fitzpatrick I or > IV,
- recent facial procedures (< 6 months)
- active skin disease
- pregnancy/lactation
- implanted devices
- history of keloids.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ariessence pure PDGF+
ariessence pure PDGF+™ is a sterile aqueous formulation containing Hyaluronic Acid and pure platelet-derived growth factor (PDGF).
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To compare time to appearance-based recovery and subject satisfaction between ariessence and standard of care groups using standardized photographs and investigator/subject ratings for tolerability and satisfaction
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위약 비교기: standard of care
The non-treatment control group will be treated only with the SOC (Aquaphor or equivalent emoilment) and post-procedure instructions.
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To compare time to appearance-based recovery and subject satisfaction between ariessence and standard of care groups using standardized photographs and investigator/subject ratings for tolerability and satisfaction
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical Measures
기간: Baseline (Day 0) through Day 84 (End of Study).
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Glogau Scale
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Baseline (Day 0) through Day 84 (End of Study).
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Patient-Reported Outcomes
기간: Baseline through day 84
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FACE-Q, SKIN-Q, FACE-Q Psychological Function, treatment Discomfort/Pain Evaluation Subject Satisfaction Scale
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Baseline through day 84
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Photography
기간: Baseline through Day 84
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VISIA-CR (standardized frontal ±45°), FitSkin (regional close-ups), and point-and-shoot baseline and follow-ups
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Baseline through Day 84
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Investigator Objective Tolerability Assessment
기간: Baseline through Day 84
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Tolerability of product
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Baseline through Day 84
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Erythema grading (0-4 scale)
기간: Baseline through Day 84 (End of Study)
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Degree of erthema
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Baseline through Day 84 (End of Study)
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Clinician's Global Aesthetic Improvement Scale (CGAIS).
기간: Baseline through Day 84 (End of STudy)
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Measure of Aestetic Imporvement
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Baseline through Day 84 (End of STudy)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glogau RG. Aesthetic and anatomic analysis of the aging skin. Semin Cutan Med Surg. 1996 Sep;15(3):134-8. doi: 10.1016/s1085-5629(96)80003-4.
- Sharma AN, Patel BC. Laser Fitzpatrick Skin Type Recommendations. In: StatPearls. StatPearls Publishing; 2025. Accessed October 28, 2025. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557626/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LRM-ARS-PLF 401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Deidentified data available upon reasonable request
IPD 공유 기간
within 12 months of study completion
IPD 공유 액세스 기준
Avaialble upon reasonable request to sponsor
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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