Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON) (GIDEON)
Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study
We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses.
Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.
연구 개요
상세 설명
Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.
Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.
Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.
We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kim LY, Professor
- 전화번호: 05 55 05 05 05
- 이메일: Kim.Ly@chu-limoges.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Free and informed consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
- Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
- Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
- Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
- Patients on immunosuppressants or biologic therapy
- HIV infection or progressive malignancy
- Known poor treatment adherence
- Dementia
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under legal guardianship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patient with de novo diagnosis of GCA
Blood samples for CRP determination
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Blood tests to measure CRP levels
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP testing
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives
기간: 5 days
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Corticosteroid Dosage: Take daily, just before your morning dose of corticosteroids
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5 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Blood tests to measure CRP에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Victor Segalen... 그리고 다른 협력자들완전한