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Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON) (GIDEON)

17 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study

We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses.

Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.

Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.

Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.

We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Free and informed consent signed by the participant and the investigator

Exclusion Criteria:

  • Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
  • Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
  • Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
  • Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
  • Patients on immunosuppressants or biologic therapy
  • HIV infection or progressive malignancy
  • Known poor treatment adherence
  • Dementia
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients under legal guardianship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient with de novo diagnosis of GCA
Blood samples for CRP determination
Test diagnostique: Blood tests to measure CRP
Blood tests to measure CRP levels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CRP testing
Délai: 1 year
  1. Immediately before starting corticosteroids
  2. Every day immediately before taking the morning dose of corticosteroids, for 5 days, and up to 7 days if levels do not return to normal
  3. Then once a week for up to 1 month after starting corticosteroids
  4. Then monthly for 8 months during follow-up visits
  5. Then every 2 months for up to 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives
Délai: 5 days
Corticosteroid Dosage: Take daily, just before your morning dose of corticosteroids
5 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Première publication (Réel)

22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI25_0058 (GIDEON)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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