Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON) (GIDEON)
Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study
We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses.
Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.
Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.
Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.
We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim LY, Professor
- Número de teléfono: 05 55 05 05 05
- Correo electrónico: Kim.Ly@chu-limoges.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Free and informed consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
- Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
- Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
- Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
- Patients on immunosuppressants or biologic therapy
- HIV infection or progressive malignancy
- Known poor treatment adherence
- Dementia
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under legal guardianship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patient with de novo diagnosis of GCA
Blood samples for CRP determination
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Blood tests to measure CRP levels
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CRP testing
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives
Periodo de tiempo: 5 days
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Corticosteroid Dosage: Take daily, just before your morning dose of corticosteroids
|
5 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
- 87RI25_0058 (GIDEON)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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