Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON) (GIDEON)
Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study
We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses.
Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.
Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.
Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.
We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim LY, Professor
- Numer telefonu: 05 55 05 05 05
- E-mail: Kim.Ly@chu-limoges.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Free and informed consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
- Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
- Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
- Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
- Patients on immunosuppressants or biologic therapy
- HIV infection or progressive malignancy
- Known poor treatment adherence
- Dementia
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under legal guardianship
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patient with de novo diagnosis of GCA
Blood samples for CRP determination
|
Blood tests to measure CRP levels
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRP testing
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives
Ramy czasowe: 5 days
|
Corticosteroid Dosage: Take daily, just before your morning dose of corticosteroids
|
5 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie tętnic
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI25_0058 (GIDEON)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .