Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study (GIDEON) (GIDEON)
Kinetics of C-Reactive Protein in Giant Cell Arteritis Following Glucocorticoid Initiation: A Pilot Study
We propose to analyze the kinetics of the main marker of inflammation in GCA in order to understand its links with initial clinical manifestations and the possible appearance of complications and/or relapses.
Early assessment of the rate of CRP normalization would enable us to adapt the therapeutic strategy in order to avoid complications and/or relapses.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Giant cell arteritis (GCA) is a chronic systemic vasculitis of the large vessels characterized by a significant inflammatory syndrome, correlated with disease activity and various inflammatory biomarkers, including CRP, which more effectively reflects disease activity.
Relapses remain frequent, with rates of up to 45.7%. Recommended treatments involve long-term corticosteroid therapy and/or sparing therapies, which are associated with adverse events.
Identifying relapsing patients is therefore crucial, in order to best adapt initial treatment and patient follow-up.
We therefore propose to study CRP kinetics at diagnosis and at initiation of corticosteroid therapy, to determine the link with disease progression.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kim LY, Professor
- Numero di telefono: 05 55 05 05 05
- Email: Kim.Ly@chu-limoges.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 or older hospitalized in the internal medicine department with a new diagnosis of ACG
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Free and informed consent signed by the participant and the investigator
Exclusion Criteria:
- Patients scheduled to be placed on a sparing regimen during hospitalization
- Patients with renal insufficiency (eGFR ≤ 60 mL/min/1.73 m²)
- Patients with a history of corticosteroid-treated pseudopolyarthritis
- Patients with ACG and visual impairment (severity criterion)
- Patients on immunosuppressants or biologic therapy
- HIV infection or progressive malignancy
- Known poor treatment adherence
- Dementia
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under legal guardianship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patient with de novo diagnosis of GCA
Blood samples for CRP determination
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Blood tests to measure CRP levels
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CRP testing
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determining Corticosteroid Dosages and Estimating Their Half-Lives
Lasso di tempo: 5 days
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Corticosteroid Dosage: Take daily, just before your morning dose of corticosteroids
|
5 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Arterite
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Arterite a cellule giganti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI25_0058 (GIDEON)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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