- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07725055
AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration (RETION)
2026년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Primary objective:
- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope.
Secondary objectives:
- To measure the reproducibility of assessments;
- To evaluate the detection of progressive changes.
연구 개요
상세 설명
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
Exclusion Criteria:
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MONA imaging system
acquisition mode with MONA imaging system
|
acquisition mode with mona system
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures.
기간: 48 months
|
Images are considered usable if they allow for:
|
48 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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