AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration (RETION)
21 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Primary objective:
- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope.
Secondary objectives:
- To measure the reproducibility of assessments;
- To evaluate the detection of progressive changes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
260
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
Exclusion Criteria:
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MONA imaging system
acquisition mode with MONA imaging system
|
acquisition mode with mona system
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures.
Временное ограничение: 48 months
|
Images are considered usable if they allow for:
|
48 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P26-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .