AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration (RETION)
21 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Primary objective:
- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope.
Secondary objectives:
- To measure the reproducibility of assessments;
- To evaluate the detection of progressive changes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients:
- 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
- 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
- Male or female
- Covered by health insurance
Healthy volunteers:
- 30 subjects aged over 50 and under 80
- 30 subjects aged over 18 and under 50
- Male or female
- Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
- Covered by health insurance
Exclusion Criteria:
For all subjects:
- Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
- Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
- Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MONA imaging system
acquisition mode with MONA imaging system
|
acquisition mode with mona system
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures.
Periodo de tiempo: 48 months
|
Images are considered usable if they allow for:
|
48 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P26-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .