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AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration (RETION)

Primary objective:

- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope.

Secondary objectives:

  • To measure the reproducibility of assessments;
  • To evaluate the detection of progressive changes.

研究概览

详细说明

Patients:

  • 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
  • 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Male or female
  • Covered by health insurance

Healthy volunteers:

  • 30 subjects aged over 50 and under 80
  • 30 subjects aged over 18 and under 50
  • Male or female
  • Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
  • Covered by health insurance

For all subjects:

  • Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
  • Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
  • Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

Patients:

  • 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
  • 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Male or female
  • Covered by health insurance

Healthy volunteers:

  • 30 subjects aged over 50 and under 80
  • 30 subjects aged over 18 and under 50
  • Male or female
  • Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
  • Covered by health insurance

Exclusion Criteria:

For all subjects:

  • Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
  • Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
  • Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MONA imaging system
acquisition mode with MONA imaging system
acquisition mode with mona system

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures.
大体时间:48 months

Images are considered usable if they allow for:

  • visualization of retinal microstructures (yes/no);
  • measurement of cell density (yes/no);
  • measurement of vascular diameter (yes/no).
48 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月21日

首次发布 (实际的)

2026年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P26-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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