Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AOSLO Imaging for the Study of Cellular Alterations in Retinal Neurodegeneration (RETION)

21. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Primary objective:

- Acquisition and analysis of images for non-medical purposes using the MONA IV system, an adaptive-optics-corrected scanning ophthalmoscope.

Secondary objectives:

  • To measure the reproducibility of assessments;
  • To evaluate the detection of progressive changes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients:

  • 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
  • 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Male or female
  • Covered by health insurance

Healthy volunteers:

  • 30 subjects aged over 50 and under 80
  • 30 subjects aged over 18 and under 50
  • Male or female
  • Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
  • Covered by health insurance

For all subjects:

  • Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
  • Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
  • Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients:

  • 100 subjects aged 10 to 79 years with a condition that may affect the inner retina (e.g., glaucoma, optic neuropathy, etc.)
  • 100 subjects aged 10 to 80 years with a condition that may affect the outer retina (e.g., AMD, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Male or female
  • Covered by health insurance

Healthy volunteers:

  • 30 subjects aged over 50 and under 80
  • 30 subjects aged over 18 and under 50
  • Male or female
  • Healthy subjects with no known condition that directly or indirectly affects the structure of the eye
  • Covered by health insurance

Exclusion Criteria:

For all subjects:

  • Inability to remain motionless on a standard ophthalmic chin rest. RETION_Protocol_v2.0 dated June 10, 2026_IDRCB: 2026-A00324-47 Page 10 of 44
  • Subjects taking medications or suffering from a medical condition that could interfere with the evaluations planned under the protocol;
  • Participants allergic to tropicamide in cases where pupil dilation is required. ☞ Wearing glasses or contact lenses to correct a refractive error is not considered an exclusion criterion.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MONA imaging system
acquisition mode with MONA imaging system
Enhet: MONA Imaging System
acquisition mode with mona system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of images obtained with the MONA system deemed usable for the analysis of retinal microstructures.
Tidsramme: 48 months

Images are considered usable if they allow for:

  • visualization of retinal microstructures (yes/no);
  • measurement of cell density (yes/no);
  • measurement of vascular diameter (yes/no).
48 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P26-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere